SiVIEWExam® est un dispositif médical de classe IIa (N°2460), conforme au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. SiVIEWExam® est un logiciel d’aide à la décision clinique permettant de réaliser un examen automatisé de la vue, de vérifier et/ou d’obtenir rapidement la meilleure réfraction subjective d’un sujet, puis d’enregistrer les résultats dans un rapport de consultation. L’utilisation du dispositif est réservée à tous les professionnels de santé habilités à réaliser des examens de vue ou à déléguer cet examen. Dispositif médical ne faisant pas l’objet de remboursement par les organismes d’assurance maladie. Veuillez lire attentivement les manuels utilisateurs fournis avant utilisation.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, conformément à cette réglementation, la marque CE.
SiVIEWBox® est un accessoire de dispositif médical de classe I, conforme au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. SiVIEWBox® est un boîtier de connexion permettant d’interfacer l’application SiVIEWExam® avec les instruments de réfraction d’un cabinet ou d’un point de vente, afin d’assurer la communication et le contrôle des équipements ophtalmiques utilisés pendant l’examen de la vue. L’utilisation du dispositif est réservée aux professionnels de santé ou aux installateurs habilités par SiVIEW. Dispositif médical ne faisant pas l’objet de remboursement par les organismes d’assurance maladie. Veuillez lire attentivement les manuels utilisateurs fournis avant utilisation.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, conformément à cette réglementation, la marque CE.
SiVIEWConsole® est un accessoire de dispositif médical de classe I, conforme au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux. SiVIEWConsole® est un accessoire logiciel utilisé comme outil de contrôle manuel universel permettant de commander manuellement les instruments connectés à SiVIEWBox®. L’utilisation du dispositif est réservée à tous les professionnels de santé habilités à réaliser des examens de vue ou à déléguer cet examen. Dispositif médical ne faisant pas l’objet de remboursement par les organismes d’assurance maladie. Veuillez lire attentivement les manuels utilisateurs fournis avant utilisation.
Ce dispositif médical est un produit de santé réglementé qui porte, conformément à cette réglementation, la marque CE.
